Name: TopPURE® HPV Pap Smear Collection Kit (HI-016) - ABT
Brand: Thiết bị - Vật tư tiêu hao
SKU: HI-016

1.Thông tin về ung thư cổ tử cung và bộ thu mẫu Pap smear tầm soát HPV

Ung thư cổ tử cung (UTCTC) là căn bệnh liên quan đến sự tăng sinh bất thường về của các tế bào biểu mô cổ tử cung (cơ quan nối giữa tử cung và âm đạo) tạo thành các khối u ở tử cung. Các tế bào cổ tử cung bất thường sẽ mang các đặc điểm sau: đa nhân, tăng sắc tố và không bào hóa thành tế bào chất quanh nhân. Nhân của các tế bào bất thường to gấp ba lần nhân của các tế bào bình thường. Sự thay đổi về hình dạng nhân và tế bào chất là cơ sở cho các phương pháp tế bào học trong sàn lọc sớm UTCTC.

Dựa vào loại tế bào, ung thư cổ tử cung được chia thành hai loại chính là ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) và ung thư biểu mô tuyến (AC). Trong đó, SCC xảy ra ở các tế bào biểu mô ngay vị trí trí cổ tử cung ngoài và phổ biến hơn AC xảy ra ở các tuyến nội tiết của cổ tử cung.

Nguyên nhân chính gây ra ung thư cổ tử cung là Human papiloma virus (HPV), là một virus gây u nhú ở người và các động vật. HPV (Human Papilloma Virus) lây lan qua đường sinh dục thông qua hoạt động quan hệ tình dục không an toàn. Theo tổ chức y tế thế giới (WHO) cho rằng ung thư cổ tử cung là căn bệnh phổ biến thứ tư ở phụ nữ toàn cầu. Theo thống kế của Globocan thì 185 trên 204 quốc gia trên thế giới báo cáo về tình hình UTCTC. Trong đó Việt Nam xếp thứ 91/185 về tỷ suất mắc mới và thứ 50/185 về tỷ suất tử vong trên thế giới.

Bộ TopPURE ® HPV PAP SMEAR COLLECTION KIT là một bộ dụng cụ xử lý và thu nhận các tế bào phụ khoa từ mẫu dịch phết. Mẫu dịch phết được thu nhận tại vị trí cổ tử cung sẽ được xử lý loại bỏ nhầy và máu trong nền mẫu trong hỗn hợp dung dịch cồn đệm. Các tế bào được bảo quản sẽ ổn định về hình dạng (nhân và tế bào chất) trong một khoảng thời gian (tối thiểu 1 tháng) trong điều kiện nhiệt độ phòng (15 – 25^oC). Ngoài ra, các tế bào được bảo quản có thể sử dụng trong các xét nghiệm định tính HPV thông qua HPV DNA. Bộ thu mẫu tầm soát UTCTC (HI-016) bao gồm:

Que lấy mẫu sử dụng một lần bao gồm: một tay cầm, một đầu thu mẫu và một ống đẩy. Đầu thu mẫu được làm bằng PE (polyethylene); tay cầm thu mẫu và ống đẩy được làm bằng PP (polypropylene). Que thu mẫu được tiệt trùng bằng khí Ethylen oxide.
Pap smear solution trong suốt, không màu, pH dung dịch 5.5 ± 0.2.

2. Hướng dẫn sử dụng

– Quy trình thu mẫu:

Mẫu dịch phết cổ tử cung sẽ được tiến hành thu nhận theo quy trình của Bộ Y Tế.

Bước 1: đặt mỏ vịt vào âm đạo và điều chỉnh vị trí đảm bảo nhìn rõ được cổ tử cung.
Bước 2: đưa chổi thu mẫu phụ khoa vào vị trí cổ tử cung, ấn nhẹ và xoay chổi theo chiều kim đồng hồ 5lần (Hình 1).
Bước 3: thu chổi khỏi âm đạo và cho xoay nhẹ chổi trong lọ Pap Smear Solution 5 – 10 lần. Giữ lại đầu chổi, thu mẫu bằng các tháo rời đầu với thân và xử lý thân chổi đúng nơi quy định.
Bước 4: đóng nắp lọ và ghi nhận thông tin của bệnh nhân trên nhãn dán bằng bút chì.

Bảo quản và vận chuyển mẫu ở nhiệt độ phòng 25°C trong vòng 1 tháng phục vụ cho xét nghiệm tế bào học (Paptest) trong tầm soát ung thư cổ tử cung.

– Quy trình tách chiết DNA – HPV:

Các mẫu dịch phết được bảo quản trong Pap Smear Solution vẫn có thể được sử dụng kết hợp xét nghiệm Real-time PCR định tính HPV. Tách chiết và thu nhận DNA mẫu dịch phết được bảo quản trong Pap Smear Solutiontheo quy trình sau:

Bước 1: hút 1 mL dịch phết được xử lý bởi Pap Smear Solution cho vào trong tube 1,5 mL. Ly tâm10000vòng/phút trong 3 phút, thu tủa và loại bỏ phần dịch nổi.
Bước 2: phân tủa sẽ được sử dụng tách chiết DNA theo quy trình của bộ TopPURE® Genomic DNA Extraction Kit (HI-112) đối với phương pháp thủ công hoặc quy trình TopPURE® Maga Genomic DNA/RNA Extraction Kit (HI-612) đối với phương pháp máy tự động.
Bước 3: DNA sau tách chiết sẽ được sử dụng xét nghiệm định tính HPV theo quy trình bộ TopSENSI® HPV qPCR Kit (SQH-103)

3. Cảnh báo sử dụng

Luôn mang găng tay, khẩu trang trong quá trình thực hiện.
Kiểm tra kỹ bao bì và sản phẩm cẩn thận trước khi sử dụng. Nếu sản phẩm hư hỏng, không sử dụng.
Sản phẩm này chỉ sử dụng một lần. Phải tuân thủ nghiêm ngặt các thông số kỹ thuật vận hành vô trùng. Tiêu hủy ngay sau khi sử dụng, không được tái sử dụng. Chất thải phải được xử lý theo các luật và quy định về bảo vệ môi trường quốc gia.
Sản phẩm phải được bảo vệ khỏi áp suất lớn, rung động mạnh, ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ cao, độ ẩm, mưa và khí hoặc chất lỏng ăn mòn trong quá trình vận chuyển.
Sản phẩm được bảo quản ở nhiệt độ từ 15-25℃, độ ẩm tương đối không quá 80%, thông gió tốt, không có khí ăn mòn.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng, chú ý hạn sử dụng của sản phẩm trước khi sử dụng. Không sử dụng sản phẩm khi đã hết hạn.

Tham khảo bài viết: Định tuýp HPV bằng kỹ luật lai RBD

Tham khảo kit Real-time PCR: TopSENSI ® HPV 6, 11, 16, 18 & High Risk qPCR Kit (SQH-006)