GIỚI THIỆU
Virus viêm gan C (Hepatis C Virus) HCV có cấu trúc dạng mạch đơn RNA, được xem là một trong những kẻ giết người thầm lặng với tỷ lệ biến chứng xơ gan, ung thư gan cao hơn rất nhiều so với virus viêm gan B. Ước tính trung bình mỗi năm có khoảng 3% dân số mắc bệnh viêm gan và khoảng 170 triệu người mang trong mình virus viêm gan C. Hiện nay viêm gan C chưa có thuốc đặc trị. Vì vậy, việc xét nghiệm viêm gan C nhằm phát hiện và định lượng chính xác HCV trong máu sẽ giúp điều trị cho bệnh nhân dễ dàng và hiệu quả hơn.
TopSENSI ® HCV qPCR Kit là bộ kit xét nghiệm HCV dựa trên phương pháp Real-time PCR cho phép phát hiện và định lượng chính xác nồng độ HCV trong mẫu huyết thanh/ huyết tương ở người. Bộ kit bao gồm hệ thống 5 standard cho phép xây dựng biểu đồ đường chuẩn giúp xác định chính xác số lượng tác nhân đích ban đầu có trong mẫu thử. Ngoài ra, chứng nội ngoại sinh trong bộ kit chẩn đoán HcV có thể kiểm soát quá trình tách chiết hoặc master mix mang đến kết quả chính xác, độ nhạy và độ đặc hiệu cao.
ƯU ĐIỂM
- Quy trình đơn giản dễ dàng thực hiện
- Thời gian thực hiện PCR nhanh chóng chỉ trong khoảng 2 tiếng
- Độ đặc hiệu, độ nhạy cao (Khả năng phát hiện đến 25 IU/mL)
- Công nghệ đầu dò Taqman probe
THÔNG SỐ KỸ THUẬT
| Mục tiêu | Hepatitis C Virus (HCV) |
| Loại mẫu đầu vào | RNA sau tách chiết từ mẫu huyết thanh, huyết tương ban đầu |
| Thể tích mẫu đầu vào | 10µL RNA |
| Kênh màu phát hiện | FAM: phát hiện tác nhân HCV
HEX: chứng nội |
| Độ nhạy | 250 IU/ ml |
| Khoảng tuyến tính | 5,22 x 10² – 5,22 x 10⁸ IU/mL |
| Công nghệ | TaqMan probe/ Two-step rt-real-time PCR |
| Đường chuẩn | (E1: 10¹) (E2: 10²) (E3: 10³) (E4: 10⁴)(E5: 10⁵) |
| Thời gian PCR | 2 giờ 10 phút |
| Độ đặc hiệu | Kit chỉ phát hiện HCV |
| Thành phần | HCV qPCR mix, HCV standard ( E1, E2,E3,E4,E5), Chứng âm, Chứng nội (IC), Tube PCR. |
| Bảo quản | 12 tháng, nhiệt độ -20oC |
DỮ LIỆU CHẠY THỰC TẾ
Hình 1: Kết quả Realtime PCR của mẫu bệnh phẩm HCV có định lượng 1.34×10³ (IU/µl) và các đường chuẩn (E5-E1)
Hình 2: Kết quả Real-time PCR của mẫu bệnh phẩm HCV khi chạy với bộ kit xét nghiệm HCV (ABT) và bộ kit khác trên thị trường
