GIỚI THIỆU:
Hepatis B Virus (HBV) là virus thuộc họ Hepadnaviridae có cấu trúc DNA mạch đôi. Ước tính mỗi năm có khoảng 350 triệu người bị viêm gan B mãn tính có thể tiến triển thành xơ gan và ung thư gan. Vì vậy, việc xét nghiệm Viêm Gan B nhằm phát hiện và định lượng chính xác HBV trong máu sẽ giúp điều trị cho bệnh nhân dễ dàng và hiệu quả hơn
TopSENSI ® HBV qPCR Kit là bộ kit xét nghiệm HBV dựa trên phương pháp Real-time PCR cho phép phát hiện và định lượng chính xác nồng độ HBV trong mẫu huyết thanh/ huyết tương ở người. Bộ kit bao gồm hệ thống 5 standard cho phép xây dựng biểu đồ đường chuẩn giúp xác định chính xác số lượng tác nhân đích ban đầu có trong mẫu thử. Ngoài ra, chứng nội ngoại sinh trong bộ kit chẩn đoán HBV có thể kiểm soát quá trình tách chiết hoặc master mix mang đến kết quả chính xác, độ nhạy và độ đặc hiệu cao.
ƯU ĐIỂM
- Quy trình đơn giản dễ dàng thực hiện
- Thời gian thực hiện PCR nhanh chóng chỉ trong khoảng 1h 30 phút
- Độ đặc hiệu, độ nhạy cao (Khả năng phát hiện đến 25 IU/mL)
- Công nghệ đầu dò Taqman probe
THÔNG SỐ KỸ THUẬT
| Mục tiêu | Hepatitis B Virus (HBV) |
| Loại mẫu đầu vào | DNA sau tách chiết từ mẫu huyết thanh, huyết tương ban đầu |
| Thể tích mẫu đầu vào | 10µL DNA |
| Kênh màu phát hiện | FAM: phát hiện tác nhân HBV
HEX: chứng nội |
| Độ nhạy | 10 copies/ phản ứng |
| Khoảng tuyến tính | 5,22 x 10² – 5,22 x 10⁸ IU/mL |
| Công nghệ | TaqMan probe |
| Đường chuẩn | (E1: 10¹) (E2: 10²) (E3: 10³) (E4: 10⁴)(E5: 10⁵) |
| Thời gian PCR | 1 giờ 30 phút |
| Độ đặc hiệu | Phát hiện HBV cho các Tuýp A-H |
| Thành phần | HBV qPCR mix, HBV standard ( E1, E2,E3,E4,E5), Chứng âm, Chứng nội (IC), Tube PCR. |
| Bảo quản | 12 tháng, nhiệt độ -20oC |
DỮ LIỆU CHẠY THỰC TẾ
Hình 1: Kết quả Real-time PCR đánh giá độ nhạy của kit xét nghiệm HBV (ABT)
Hình 2: Kết quả Real-time PCR đánh giá độ lặp lại của kit xét nghiệm HBV (ABT).
Hình 3: Kết quả Real-time PCR của bệnh nhân nhiễm virus Viêm Gan B.
Hình 4: Kết quả đánh giá chất lượng giữa kit ABT và bộ kit của nhà cung cấp Rocher trên mẫu bệnh nhân 86 dương tính với HBV. Kết quả cho thấy bộ kit TopSENSI ® HBV qPCR có chất lượng tương đương với Roche (Đánh giá trên cùng 1 hệ quy chiếu)
Hình 5: Kết quả Real-time PCR của bộ standards dùng trong định lượng HBV
